Preguntas frecuentes
¿Qué es el sistema de gestión de calidad?
Un sistema de gestión de calidad (SGC) es un conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados que una organización utiliza para planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes y otras partes interesadas, y para mejorar continuamente su desempeño.
¿Qué es QMS en ISO 9001?
El término QMS significa Quality Management System (Sistema de Gestión de la Calidad). Se refiere al conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados que una organización establece para asegurar que sus productos o servicios cumplen consistentemente con los requisitos del cliente y reglamentarios, y para mejorar continuamente su eficacia.
¿Qué es un SGC y para qué sirve?
Un SGC (Sistema de Gestión de Calidad) es un conjunto de procesos y políticas documentados que una organización usa para dirigir y controlar los aspectos relacionados con la calidad.
Sirve para:
- Asegurar la calidad de productos y servicios
- Satisfacer las necesidades de los clientes
- Mejorar continuamente el desempeño de la organización
- Aumentar la eficiencia y reducir costos
- Generar confianza en clientes y otras partes interesadas
¿Qué es el sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015?
El Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015 es una norma internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad. Se centra en la capacidad de una organización para proporcionar consistentemente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, buscando la mejora continua y la satisfacción del cliente. La versión 2015 enfatiza el enfoque en el riesgo y el liderazgo.
¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?
Un Sistema de Gestión de Calidad (QMS, por sus siglas en inglés) es una colección de procesos de negocio enfocados en alcanzar la política y objetivos de calidad de una organización, es decir, cumplir con lo que el cliente quiere y necesita.
Se expresa a través de la estructura organizacional, políticas, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implementar la gestión de calidad.
Los primeros sistemas se enfocaban en obtener resultados predecibles en una línea de producción industrial, utilizando estadísticas simples y muestreo aleatorio. Sin embargo, en el siglo XX, a medida que los costos laborales se volvieron más relevantes en las sociedades industrializadas, el enfoque cambió hacia la cooperación y las dinámicas de equipo, especialmente aquellas que detectan problemas de forma temprana a través de un ciclo de mejora continua.
Evolución del QMS en el siglo XXI
En el siglo XXI, el QMS ha tendido a converger con iniciativas de sostenibilidad y transparencia, ya que la satisfacción de los inversionistas, los clientes y la percepción de calidad están cada vez más ligadas a estos factores.
De todos los regímenes de QMS, la familia de normas ISO 9000 es probablemente la más implementada a nivel mundial. La auditoría ISO 19011 se aplica a estas normas y aborda aspectos tanto de calidad como de sostenibilidad e integración.
Otras perspectivas del QMS
Existen otros sistemas de gestión de calidad, como The Natural Step, que se centran en problemas de sostenibilidad. Este enfoque parte de la premisa de que los problemas de calidad pueden reducirse como consecuencia del pensamiento sistémico, la transparencia, la documentación y la disciplina diagnóstica que implica trabajar con sostenibilidad.
Elementos de un Sistema de Gestión de Calidad
Un QMS bien estructurado incluye los siguientes elementos clave:
Política de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad
Estructura organizacional y responsabilidades
Gestión de datos
Procesos, incluyendo adquisiciones
Recursos, incluyendo recursos naturales y capital humano
Calidad del producto orientada a la satisfacción del cliente
Mejora continua, incluyendo acciones preventivas y correctivas
Mantenimiento
Sostenibilidad, incluyendo uso eficiente de recursos y operaciones ambientales responsables
Auditoría, transparencia e independencia
Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad
Un QMS completamente documentado asegura el cumplimiento de dos requisitos fundamentales:
- Requisitos del cliente: generar confianza en la capacidad de la organización para entregar productos y servicios deseados de manera consistente, satisfaciendo sus necesidades y expectativas
- Requisitos de la organización: cumplir con demandas internas y externas a un costo óptimo, utilizando de forma eficiente los recursos disponibles como materiales, capital humano, tecnología e información
Estos requisitos solo pueden cumplirse si se proporciona evidencia objetiva, en forma de información y datos, que respalde las actividades del sistema desde el proveedor inicial hasta el cliente final.
Un QMS también permite a una organización alcanzar los objetivos establecidos en su política y estrategia, proporcionando consistencia en métodos, materiales y equipos. Además, interactúa con todas las actividades de la organización, desde la identificación de las necesidades del cliente hasta su satisfacción en cada punto de contacto.
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