¿Quién Debe Participar en una Sesión de FMEA?
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Preguntas frecuentes
¿Qué es FMEA y quién debe realizarlo?
FMEA son las siglas de Análisis de Modo y Efecto de Falla. Es una herramienta utilizada para identificar, evaluar y documentar los posibles modos de falla de un producto, servicio o proceso, así como sus efectos y causas. El objetivo es prevenir fallas y reducir los riesgos.
¿Quién debe realizarlo?
Un equipo multidisciplinario es ideal para realizar un FMEA, ya que cada miembro aporta una perspectiva diferente. Esto podría incluir a:
- Ingenieros de diseño: Conocen el producto en profundidad
- Ingenieros de proceso: Entienden las operaciones y los posibles puntos de falla
- Personal de calidad: Expertos en control de calidad y normas
- Operarios: Conocen los procesos de primera mano
¿Qué significa FMEA y cuáles son los tipos?
FMEA son las siglas de Análisis de Modo y Efecto de Falla. Es una herramienta que se utiliza para identificar, evaluar y documentar las posibles fallas en un producto, proceso o servicio, antes de que ocurran. El objetivo principal es prevenir problemas y mejorar la calidad.
Principales tipos de FMEA:
- FMEA de Diseño (DFMEA): Se aplica durante la fase de diseño de un producto para identificar y evaluar los posibles modos de falla del producto en sí
- FMEA de Proceso (PFMEA): Se enfoca en los procesos de fabricación y montaje, identificando los modos de falla que pueden ocurrir durante la producción
¿Qué se necesita para hacer un AMEF?
Para realizar un AMEF (Análisis de Modo y Efecto de Falla) se necesita:
- Un equipo multidisciplinario: Con personas que conozcan el producto, proceso o servicio a evaluar, como ingenieros, técnicos, operarios y representantes de calidad
- Información detallada: Sobre el producto, proceso o servicio, incluyendo diagramas de flujo, especificaciones técnicas, etc.
- Una matriz FMEA: Un formato estructurado para registrar los datos del análisis
- Conocimiento de la metodología FMEA: Para identificar modos de falla, evaluar su severidad, ocurrencia y detectabilidad, y proponer acciones correctivas
¿Qué empresas utilizan FMEA?
El FMEA es una herramienta de gestión de riesgos ampliamente utilizada en diversas industrias. Su aplicación es especialmente común en sectores donde la calidad y la seguridad son primordiales.
Algunas de las industrias que más utilizan FMEA son:
- Automotriz: Para garantizar la seguridad y fiabilidad de vehículos
- Aeroespacial: En la fabricación de aeronaves y componentes
- Medicamentos: Para asegurar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos
- Alimentos y bebidas: Para prevenir contaminaciones y garantizar la inocuidad de los productos
- Electrónica: En la fabricación de equipos electrónicos y dispositivos
- Energía: En la generación, transmisión y distribución de energía
Hacer un FMEA (Análisis de Modo y Efecto de Falla, por sus siglas en inglés) implica seguir un proceso estructurado para identificar y evaluar posibles modos de falla en un producto o proceso, determinar sus efectos y evaluar la severidad, ocurrencia y detección de cada modo de falla.
En muchas organizaciones es común encontrar que el FMEA de Diseño es realizado por los diseñadores, el FMEA de Proceso por los ingenieros de proceso y el Plan de Control por los responsables de calidad. Esto es una no conformidad pues la norma ISO/TS 16949:2009 requiere que estos análisis sean desarrollados por un equipo multidisciplinario.
La información necesaria para generar un FMEA efectivo se encuentra distribuida en los diferentes departamentos y por lo tanto debemos formar el equipo de trabajo que realmente genere valor al análisis. Mi recomendación es invitar a las siguientes áreas según la información que se desea recolectar:
Modos de Falla
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- Quejas de cliente – Garantías, calidad de clientes, customer service, etc.
- Rechazos internos – Control de calidad, producción, laboratorio, etc.
- Procesos similares – Manufactura, procesos, proveedores, producción, etc.
- Supuestos – Procesos, calidad, manufactura, proveedores, etc.
Efectos
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- Siguiente Proceso – Producción, manufactura, procesos, calidad, embarques, etc.
- Usuario Final – Diseñadores de producto a través del FMEA de Diseño.
- Armadora (OEM) – Garantías, calidad de clientes, ingeniero residente, procesos, etc.
- Gobierno (Leyes/ Normas) – Diseñadores, área legal, seguridad e higiene industrial.
Causas
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- Ingeniería de procesos, manufactura, ingeniería industrial, mantenimiento, ingeniería de planta.
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