ISO 9001:2015 – El estandar internacional de los sistemas de calidad
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Preguntas frecuentes
¿Que es la norma ISO 9001 version 2015?
La norma ISO 9001:2015 es un estandar internacional que establece los requisitos para un sistema de gestion de la calidad. Su objetivo principal es mejorar la satisfaccion del cliente a traves de procesos eficientes y la mejora continua.
¿Cuales son los puntos de la norma ISO 9001:2015?
La norma ISO 9001:2015 se estructura en 10 clausulas principales que abarcan los requisitos para establecer y mantener un sistema de gestion de la calidad eficaz.
- Alcance: Define el proposito y el campo de aplicacion de la norma.
- Referencias normativas: Especifica las normas complementarias que pueden ser necesarias para una implementacion completa.
- Terminos y definiciones: Establece los terminos clave utilizados en la norma.
- Contexto de la organizacion: Requiere que la organizacion comprenda su entorno y las partes interesadas relevantes.
- Liderazgo: Establece los requisitos para el liderazgo y el compromiso de la alta direccion.
- Planificacion: Define los procesos necesarios para establecer los objetivos de calidad y planificar como alcanzarlos.
- Soporte: Especifica los recursos necesarios para apoyar el sistema de gestion de la calidad, como personal, infraestructura y ambiente de trabajo.
- Operacion: Establece los requisitos para la realizacion de los procesos operativos, incluyendo la gestion de los riesgos y las oportunidades.
- Evaluacion del desempeno: Define los procesos para monitorear, medir, analizar y evaluar el desempeno del sistema de gestion de la calidad.
- Mejora: Establece los requisitos para la mejora continua del sistema de gestion de la calidad.
¿Cuantos requisitos tiene la norma ISO 9001:2015?
La norma ISO 9001:2015 no establece un numero exacto de requisitos. En su lugar, presenta una estructura basada en 10 clausulas que describen los elementos clave que un sistema de gestion de la calidad debe incluir.
Cada clausula detalla los requisitos especificos que una organizacion debe cumplir para demostrar su capacidad de proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos de los clientes y los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
¿Cuales son los 7 principios de calidad de la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001:2015 se basa en 7 principios de gestion de la calidad que guian a las organizaciones hacia la mejora continua y la satisfaccion del cliente. Estos principios son:
- Enfoque al cliente: Satisfacer las necesidades y expectativas actuales y futuras de los clientes.
- Liderazgo: Crear un ambiente en el que las personas esten involucradas en alcanzar los objetivos de la organizacion.
- Compromiso de las personas: Involucrar a las personas a todos los niveles de la organizacion.
- Enfoque a procesos: Gestionar los recursos y las actividades como un proceso.
- Mejora continua: Mejorar continuamente el desempeno de la organizacion.
- Toma de decisiones basada en la evidencia: Tomar decisiones basadas en el analisis de datos y la informacion.
- Gestion de las relaciones: Crear relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores.
Estos principios son la base de la norma ISO 9001 y ayudan a las organizaciones a mejorar su desempeno y a ser mas competitivas.
¿Que es ISO 9001?
ISO 9001:2015 es un estandar internacional para la gestion de la calidad en las organizaciones. Fue desarrollado por la Organizacion Internacional de Normalizacion (ISO) y establece los requisitos para un sistema de gestion de la calidad eficaz.
La norma se aplica a cualquier tipo de organizacion, independientemente de su tamano o del sector en el que opera.
El objetivo de ISO 9001 es mejorar la eficiencia y efectividad de la organizacion, a traves de la identificacion y el control de sus procesos clave y la mejora continua de los mismos.
Al adoptar ISO 9001, las organizaciones pueden demostrar a sus clientes y a otras partes interesadas que cumplen con los requisitos de calidad y que estan comprometidas con la mejora continua.
¿Cuando se creo la norma ISO 9001?
Desde los anos 1950’s hasta principios de los 1970’s, diversos gobiernos y organizaciones empezaron a crear estipulaciones para controlar los procesos relacionados con la milicia.
En Gran Bretana se publico la norma BS 5750, antecedente directo de la primera norma ISO 9001 fue publicada por primera vez en 1987. Desde entonces, ha sido revisada y actualizada varias veces, siendo la ultima actualizacion publicada en septiembre de 2015. La norma ISO 9001 es una de las normas ISO mas conocidas y utilizadas en todo el mundo.
¿Que certifica ISO 9001?
Para obtener la certificacion ISO 9001, las organizaciones deben demostrar que cumplen con los requisitos de la norma y que han implementado un sistema de gestion de la calidad eficaz. La certificacion se realiza a traves de una auditoria externa.

¿Donde se aplica ISO 9001?
Los principios y requisitos de esta norma son aplicables a cualquier tipo de organizacion, independientemente de su tamano o del sector en el que opera. Existen empresas pequenas, de servicios, medianas, asi como manufactureras y corporativos grandes que cuentan con su certificado de ISO 9001.
¿Quien certifica ISO 9001?
La Organizacion Internacional de Estandar (ISO) provee licencias a empresas certificadoras en todo el mundo. Estas se conocen como entidades acreditadas, y se encargan de realizar las auditorias de certificacion. Una vez obtenida la certificacion, las organizaciones deben realizar revisiones periodicas para asegurar que siguen cumpliendo con los requisitos de la norma y para mejorar continuamente su sistema de gestion de la calidad.

¿Como implementar ISO 9001? Paso a paso
En SPC Consulting Group contamos con la experiencia y los recursos para apoyar el proceso para implementar ISO 9001 en su organizacion. A grandes rasgos estos serian los pasos a seguir:
- Identificar los objetivos y alcances de la implementacion de ISO 9001. Es importante tener en cuenta el contexto de la organizacion y los requisitos de los clientes y otras partes interesadas.
- Realizar un analisis de los procesos clave de la organizacion. Esto implica identificar y documentar cada uno de los procesos y subprocesos que forman parte del sistema de gestion de la calidad.
- Establecer los procedimientos y registros necesarios para cumplir con los requisitos de ISO 9001. Esto incluye la documentacion del sistema de gestion de la calidad, como el manual de calidad, y la creacion de registros para llevar un control adecuado de los procesos clave.
- Realizar una capacitacion y entrenamiento adecuados para todos los empleados sobre el sistema de gestion de la calidad y sus procedimientos, en lo cual SPC Consulting Group puede aportar los cursos necesarios para el personal.
- Implementar el sistema de gestion de la calidad y asegurarse de que se esta cumpliendo con todos los requisitos de ISO 9001.
- Realizar una auditoria interna para verificar el cumplimiento con los requisitos de ISO 9001 y identificar areas de mejora.
- Realizar una auditoria externa por una entidad acreditada para obtener la certificacion ISO 9001.
- Realizar revisiones periodicas para asegurar el cumplimiento continuo con los requisitos de ISO 9001 y para mejorar continuamente el sistema de gestion de la calidad.
Es importante tener en cuenta que la implementacion de ISO 9001 requiere un compromiso y un esfuerzo continuos por parte de la organizacion. Tambien es importante contar con el apoyo y la participacion activa de todos los empleados y de la alta direccion.
¿Por que implementar ISO 9001?
Hay varias razones por las que las organizaciones pueden considerar implementar ISO 9001:
Mejora de la eficiencia y efectividad
La norma ISO 9001 establece los requisitos para un sistema de gestion de la calidad eficaz, que puede ayudar a su organizacion a identificar y controlar sus procesos clave y a mejorar continuamente su rendimiento. El enfoque tanto de la norma como de las auditorias es hacia los procesos y hacia la mejora continua. De tal manera que, mas que cumplir una serie de requisitos, SPC Consulting Group recomienda verla como un reto y una gran oportunidad de consolidar y optimizar su empresa.
Mayor satisfaccion del cliente
Al cumplir con los requisitos de ISO 9001, su organizacion puede demostrar a sus clientes que estan comprometidas con la calidad y que estan dispuestas a mejorar continuamente. La misma norma establece varios requisitos relacionados con el monitoreo y la percepcion que tiene el cliente de los productos y servicios que ofrece la empresa. Utilizando esta informacion y realizando acciones efectivas, nos puede llevar a una mayor satisfaccion del cliente y a una mayor lealtad hacia la marca.
Mayor facilidad para obtener contratos
Muchas empresas y organizaciones requieren que sus proveedores esten certificados ISO 9001 antes de firmar contratos con ellos. La implementacion de ISO 9001 puede facilitar la obtencion de nuevos contratos. Ya practicamente es un requisito indispensable en muchas ramas y campos empresariales.
Mayor transparencia y confianza
Al cumplir con los requisitos de ISO 9001, las organizaciones pueden demostrar a sus clientes y otras partes interesadas que tienen un sistema de gestion de la calidad solido y confiable. Esto puede aumentar la confianza en la marca y la transparencia de la organizacion. La certificacion puede ser utilizada para fines de mercadotecnia y promocion.
En resumen, la implementacion de ISO 9001 puede proporcionar a las organizaciones muchos beneficios, tanto internos como externos, y puede ser una herramienta valiosa para mejorar la eficiencia y la efectividad de la organizacion y para aumentar la satisfaccion del cliente y la competitividad. En SPC Consulting Group estamos listos para dar el apoyo y soporte necesario para el logro de esta certificacion.
Datos de interes sobre ISO 9001
- La norma ISO 9001 se ha traducido a mas de 30 idiomas diferentes, lo que demuestra su amplia aceptacion y utilizacion en todo el mundo
- De acuerdo al ultimo censo (2020) hay 1,078,604 organizaciones certificadas por ISO 9001 en todo el mundo
- El pais con mayor numero de certificaciones es China, con 32,4621
- En Mexico hay 7,002 organizaciones que cuentan con este importante certificado
Articulo por SPC Consulting Group en colaboracion con el Ingeniero Gustavo Gutierrez.
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