ISO 9001:2015 – El estándar internacional de los sistemas de calidad
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Preguntas frecuentes
¿Qué es la norma ISO 9001 version 2015?
¿Cuáles son los puntos de la norma ISO 9001:2015?
La norma ISO 9001:2015 se estructura en 10 cláusulas principales que abarcan los requisitos para establecer y mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz.
- Alcance: Define el propósito y el campo de aplicación de la norma.
- Referencias normativas: Especifica las normas complementarias que pueden ser necesarias para una implementación completa.
- Términos y definiciones: Establece los términos clave utilizados en la norma.
- Contexto de la organización: Requiere que la organización comprenda su entorno y las partes interesadas relevantes.
- Liderazgo: Establece los requisitos para el liderazgo y el compromiso de la alta dirección.
- Planificación: Define los procesos necesarios para establecer los objetivos de calidad y planificar cómo alcanzarlos.
- Soporte: Especifica los recursos necesarios para apoyar el sistema de gestión de la calidad, como personal, infraestructura y ambiente de trabajo.
- Operación: Establece los requisitos para la realización de los procesos operativos, incluyendo la gestión de los riesgos y las oportunidades.
- Evaluación del desempeño: Define los procesos para monitorear, medir, analizar y evaluar el desempeño del sistema de gestión de la calidad.
- Mejora: Establece los requisitos para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
¿Cuántos requisitos tiene la norma ISO 9001:2015?
La norma ISO 9001:2015 no establece un número exacto de requisitos. En su lugar, presenta una estructura basada en 10 cláusulas que describen los elementos clave que un sistema de gestión de la calidad debe incluir.
Cada cláusula detalla los requisitos específicos que una organización debe cumplir para demostrar su capacidad de proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos de los clientes y los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
¿Cuáles son los 7 principios de calidad de la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001:2015 se basa en 7 principios de gestión de la calidad que guían a las organizaciones hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente. Estos principios son:
- Enfoque al cliente: Satisfacer las necesidades y expectativas actuales y futuras de los clientes.
- Liderazgo: Crear un ambiente en el que las personas estén involucradas en alcanzar los objetivos de la organización.
- Compromiso de las personas: Involucrar a las personas a todos los niveles de la organización.
- Enfoque a procesos: Gestionar los recursos y las actividades como un proceso.
- Mejora continua: Mejorar continuamente el desempeño de la organización.
- Toma de decisiones basada en la evidencia: Tomar decisiones basadas en el análisis de datos y la información.
- Gestión de las relaciones: Crear relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores.
Estos principios son la base de la norma ISO 9001 y ayudan a las organizaciones a mejorar su desempeño y a ser más competitivas.
¿Qué es ISO 9001?
ISO 9001:2015 es un estándar internacional para la gestión de la calidad en las organizaciones. Fue desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad eficaz.
La norma se aplica a cualquier tipo de organización, independientemente de su tamaño o del sector en el que opera.
El objetivo de ISO 9001 es mejorar la eficiencia y efectividad de la organización, a través de la identificación y el control de sus procesos clave y la mejora continua de los mismos.
Al adoptar ISO 9001, las organizaciones pueden demostrar a sus clientes y a otras partes interesadas que cumplen con los requisitos de calidad y que están comprometidas con la mejora continua.
¿Cuándo se creó la norma ISO 9001?
Desde los años 1950’s hasta principios de los 1970’s, diversos gobiernos y organizaciones empezaron a crear estipulaciones para controlar los procesos relacionados con la milicia.
En Gran Bretaña se publicó la norma BS 5750, antecedente directo de la primera norma ISO 9001 fue publicada por primera vez en 1987. Desde entonces, ha sido revisada y actualizada varias veces, siendo la última actualización publicada en septiembre de 2015. La norma ISO 9001 es una de las normas ISO más conocidas y utilizadas en todo el mundo.
¿Qué certifica ISO 9001?
Para obtener la certificación ISO 9001, las organizaciones deben demostrar que cumplen con los requisitos de la norma y que han implementado un sistema de gestión de la calidad eficaz. La certificación se realiza a través de una auditoría externa.
¿Dónde se aplica ISO 9001?
Los principios y requisitos de esta norma son aplicables a cualquier tipo de organización, independientemente de su tamaño o del sector en el que opera. Existen empresas pequeñas, de servicios, medianas, así como manufactureras y corporativos grandes que cuentan con su certificado de ISO 9001.
¿Quién certifica ISO 9001?
La Organización Internacional de Estándar (ISO) provee licencias a empresas certificadoras en todo el mundo. Estas se conocen como entidades acreditadas, y se encargan de realizar las auditorías de certificación. Una vez obtenida la certificación, las organizaciones deben realizar revisiones periódicas para asegurar que siguen cumpliendo con los requisitos de la norma y para mejorar continuamente su sistema de gestión de la calidad.
¿Cómo implementar ISO 9001? Paso a paso
En SPC Consulting Group contamos con la experiencia y los recursos para apoyar el proceso para implementar ISO 9001 en su organización. A grandes rasgos estos serían los pasos a seguir:
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- Identificar los objetivos y alcances de la implementación de ISO 9001. Es importante tener en cuenta el contexto de la organización y los requisitos de los clientes y otras partes interesadas.
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- Realizar un análisis de los procesos clave de la organización. Esto implica identificar y documentar cada uno de los procesos y subprocesos que forman parte del sistema de gestión de la calidad.
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- Establecer los procedimientos y registros necesarios para cumplir con los requisitos de ISO 9001. Esto incluye la documentación del sistema de gestión de la calidad, como el manual de calidad, y la creación de registros para llevar un control adecuado de los procesos clave.
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- Realizar una capacitación y entrenamiento adecuados para todos los empleados sobre el sistema de gestión de la calidad y sus procedimientos, en lo cual SPC Consulting Group puede aportar los cursos necesarios para el personal.
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- Implementar el sistema de gestión de la calidad y asegurarse de que se está cumpliendo con todos los requisitos de ISO 9001.
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- Realizar una auditoría interna para verificar el cumplimiento con los requisitos de ISO 9001 y identificar áreas de mejora.
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- Realizar una auditoría externa por una entidad acreditada para obtener la certificación ISO 9001.
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- Realizar revisiones periódicas para asegurar el cumplimiento continuo con los requisitos de ISO 9001 y para mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad.
Es importante tener en cuenta que la implementación de ISO 9001 requiere un compromiso y un esfuerzo continuos por parte de la organización. También es importante contar con el apoyo y la participación activa de todos los empleados y de la alta dirección.
¿Por qué implementar ISO 9001?
Hay varias razones por las que las organizaciones pueden considerar implementar ISO 9001:
Mejora de la eficiencia y efectividad
La norma ISO 9001 establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad eficaz, que puede ayudar a su organización a identificar y controlar sus procesos clave y a mejorar continuamente su rendimiento. El enfoque tanto de la norma como de las auditorías es hacia los procesos y hacia la mejora continua. De tal manera que, más que cumplir una serie de requisitos, SPC Consulting Group recomienda verla como un reto y una gran oportunidad de consolidar y optimizar su empresa.
Mayor satisfacción del cliente
Al cumplir con los requisitos de ISO 9001, su organización puede demostrar a sus clientes que están comprometidas con la calidad y que están dispuestas a mejorar continuamente. La misma norma establece varios requisitos relacionados con el monitoreo y la percepción que tiene el cliente de los productos y servicios que ofrece la empresa. Utilizando esta información y realizando acciones efectivas, nos puede llevar a una mayor satisfacción del cliente y a una mayor lealtad hacia la marca.
Mayor facilidad para obtener contratos
Muchas empresas y organizaciones requieren que sus proveedores estén certificados ISO 9001 antes de firmar contratos con ellos. La implementación de ISO 9001 puede facilitar la obtención de nuevos contratos. Ya prácticamente es un requisito indispensable en muchas ramas y campos empresariales.
Mayor transparencia y confianza
Al cumplir con los requisitos de ISO 9001, las organizaciones pueden demostrar a sus clientes y otras partes interesadas que tienen un sistema de gestión de la calidad sólido y confiable. Esto puede aumentar la confianza en la marca y la transparencia de la organización. La certificación puede ser utilizada para fines de mercadotecnia y promoción.
En resumen, la implementación de ISO 9001 puede proporcionar a las organizaciones muchos beneficios, tanto internos como externos, y puede ser una herramienta valiosa para mejorar la eficiencia y la efectividad de la organización y para aumentar la satisfacción del cliente y la competitividad. En SPC Consulting Group estamos listos para dar el apoyo y soporte necesario para el logro de esta certificación.
Datos de interés sobre ISO 9001
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- La norma ISO 9001 se ha traducido a más de 30 idiomas diferentes, lo que demuestra su amplia aceptación y utilización en todo el mundo
- De acuerdo al último censo (2020) hay 1,078,604 organizaciones certificadas por ISO 9001 en todo el mundo
- El país con mayor número de certificaciones es China, con 32,4621
- En México hay 7,002 organizaciones que cuentan con este importante certificado
Artículo por SPC Consulting Group en colaboración con el Ingeniero Gustavo Gutiérrez.
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