1. Documentación actualizada: ¿Toda tu documentación del sistema de gestión (manuales, procedimientos, instructivos) está actualizada y en control de cambios?

2. Registros de auditorías internas: ¿Tienes evidencias de auditorías internas recientes, con hallazgos y acciones correctivas cerradas?

3. Acciones correctivas efectivas: ¿Puedes demostrar que las acciones correctivas implementadas han eliminado la causa raíz de los problemas?

4. Competencia del personal: ¿Todo el personal clave ha recibido capacitación documentada en sus procesos y en los requisitos normativos aplicables?

5. Control de proveedores: ¿Existe un proceso formal y registros para evaluar, aprobar y dar seguimiento al desempeño de tus proveedores?

6. Control de producto no conforme: ¿Tienes procedimientos y evidencias de cómo identificas, aíslas y das disposición al producto no conforme?

7. Seguimiento de indicadores: ¿Se monitorean y documentan regularmente los indicadores de calidad, entregas, scrap, etc.?

8. Plan de Control y FMEA: ¿Tu Plan de Control y tu AMEF/FMEA están actualizados y alineados con el proceso real?

9. Gestión de riesgos y oportunidades: ¿Cuentas con un análisis documentado de riesgos y oportunidades y sus planes de acción?

10. Preparación logística para auditoría: ¿Tienes listo un “paquete de auditoría” con todos los documentos, evidencias y registros que podrían solicitarte?