La nueva actualización de la norma ISO / IEC 17025 «Requerimientos generales para la competencia de laboratorios de calibración y pruebas» fue publicada en noviembre del 2007. Esta norma es aplicable para todo tipo de laboratorios que usen métodos estándar o no estándar, y es útil para que desarrollen un sistema de la gestión de la calidad, de los recursos y de las operaciones técnicas.
La norma no había sido actualizada desde el año 2005 y las recientes adiciones son relevantes por incorporar algunos de los últimos cambios en las normas para sistemas de gestión de la familia ISO. Algunos de los cambios más importantes son:
- Alcance
El alcance ha sido expandido para considerar todas las actividades del laboratorio, incluyendo pruebas, calibración y muestreo. - Nueva estructura
Se adopta una estructura de alto nivel para alinearse a la estructura de las normas de la familia ISO/IEC 17000 de evaluación de conformidad. Mientras ISO/IEC 17025:2005 tenía 5 requisitos + 2 Anexos, la nueva versión ISO/IEC 17025:2017 contiene 8 requisitos + 2 Anexos. - Enfoque a procesos
Se pone un mayor énfasis en los resultados de los procesos y la gestión de sus elementos, reemplazando la descripción detallada de actividades y pasos. - Sistemas electrónicos de información
Se incorpora el uso de tecnologías de información y comunicación, el uso de computadoras, registros y reportes electrónicos. - Pensamiento basado en riesgos
Se requiere que se determinen los riesgos y oportunidades en los procesos y qué éstos sean abordados a través de un enfoque preventivo. - Trazabilidad
Se hace un mayor énfasis en la trazabilidad metrológica como requerimiento de calibración.
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