Nueva norma ISO/IEC 17025:2017
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• Cambios principales en la norma
• Preguntas frecuentes sobre Norma ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025 actualización 2017: requisitos clave para laboratorios de calibración y prueba
La nueva actualización de la norma ISO / IEC 17025 «Requerimientos generales para la competencia de laboratorios de calibración y pruebas» fue publicada en noviembre de 2007. Esta norma es aplicable para todo tipo de laboratorios que usen métodos estándar o no estándar, y es útil para que desarrollen un sistema de la gestión de la calidad, de los recursos y de las operaciones técnicas.
La norma no había sido actualizada desde el año 2005 y las recientes adiciones son relevantes por incorporar algunos de los últimos cambios en las normas para sistemas de gestión de la familia ISO. Algunos de los cambios más importantes son:
Cambios principales en la norma
Alcance
El alcance ha sido expandido para considerar todas las actividades del laboratorio, incluyendo pruebas, calibración y muestreo.
Nueva estructura
Se adopta una estructura de alto nivel para alinearse a la estructura de las normas de la familia ISO/IEC 17000 de evaluación de conformidad. Mientras ISO/IEC 17025:2005 tenía 5 requisitos + 2 anexos, la nueva versión ISO/IEC 17025:2017 contiene 8 requisitos + 2 anexos.
Enfoque a procesos
Se pone un mayor énfasis en los resultados de los procesos y la gestión de sus elementos, reemplazando la descripción detallada de actividades y pasos.
Sistemas electrónicos de información
Se incorpora el uso de tecnologías de información y comunicación, el uso de computadoras, registros y reportes electrónicos.
Pensamiento basado en riesgos
Se requiere que se determinen los riesgos y oportunidades en los procesos y que estos sean abordados a través de un enfoque preventivo.
Trazabilidad
Se hace un mayor énfasis en la trazabilidad metrológica como requerimiento de calibración.
Preguntas frecuentes sobre Norma ISO/IEC 17025:2017
¿Cuándo se actualiza la norma ISO 17025?
La norma ISO/IEC 17025 se actualizó en 2017, siendo esta su versión más reciente vigente.
¿Cuál es el objetivo principal de la norma ISO IEC 17025:2017?
El objetivo principal de la norma ISO/IEC 17025:2017 es asegurar la competencia técnica de los laboratorios y la confiabilidad de sus resultados de ensayo y calibración.
¿Qué cambios significativos se introdujeron en la versión 2017 de la norma ISO 17025?
Los cambios más significativos en la versión 2017 de la norma ISO/IEC 17025 incluyen la adopción de una estructura de alto nivel, el enfoque basado en procesos, la incorporación del pensamiento basado en riesgos, el uso de sistemas electrónicos de información y un mayor énfasis en la trazabilidad metrológica.
¿Cuáles son las diferencias entre las normas ISO/IEC 17025 y 17020?
La principal diferencia entre las normas ISO/IEC 17025 e ISO/IEC 17020 radica en su alcance y tipo de actividad:
- ISO/IEC 17025: aplica a laboratorios de ensayo y calibración. Su enfoque está en la competencia técnica y la confiabilidad de los resultados de medición
- ISO/IEC 17020: aplica a organismos de inspección. Se centra en la evaluación de productos, procesos o instalaciones mediante inspecciones, sin necesariamente realizar ensayos o calibraciones
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