Pensamiento basado en riesgos
El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. Una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos.
La organización necesita planificar e implementar acciones para abordar riesgos y oportunidades. Las oportunidades son resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto. El riesgo es el efecto de la incertidumbre y sus efectos pueden ser positivos o negativos
Desarrollo de Enfoques:
Paso A: Contexto de la Organización
Los contextos externo e interno son el entorno en el cual la organización busca definir y lograr sus objetivos.
El contexto del proceso de la gestión del riesgo se debería establecer a partir de la comprensión de los entornos externo e interno en los cuales opera la organización y debería reflejar el entorno específico de la actividad en la cual se va a aplicar el proceso de la gestión del riesgo.
La comprensión del contexto es importante porque:
- La gestión del riesgo tiene lugar en el contexto de los objetivos y las actividades de la organización.
- Los factores organizacionales pueden ser una fuente de
- El propósito y alcance del proceso de la gestión del riesgo puede estar interrelacionado con los objetivos de la organización como un todo.
Paso B: Determinar las Partes Interesadas en el Sistema de Gestión de la Calidad, sus necesidades y
La organización debe determinar qué personas u organizaciones pueden afectar, verse afectadas o percibirse como afectadas por las actividades de nuestro Sistema de Gestión de Calidad.
Las Partes Interesadas Pertinentes son las de mayor importancia para la organización y que tienen mayor influencia (poder) sobre la misma.
Cuando la organización decide que la necesidad o expectativa de una Parte Interesada es pertinente (relevante) para la organización, ésta se convierte en un requisito (requerimiento) para el SGC y sus procesos. La Alta Dirección puede realizar una Lista de Requisitos Pertinentes de las Partes Interesadas Pertinentes basada en los compromisos (legales, contractuales e incluso verbales) que se hayan acordado con las Partes Interesadas Pertinentes.
Paso C: Determinar los Alcance de Sistema de Gestión
El propósito del establecimiento del alcance, contexto y criterios es adaptar el proceso de la gestión del riesgo, para permitir una evaluación del riesgo eficaz y un tratamiento apropiado del riesgo. El alcance, el contexto y los criterios implican definir el alcance del proceso, y comprender los contextos externo e interno.
Paso D: Los objetivos de la Organización
El proceso de la gestión del riesgo puede aplicarse a niveles distintos (por ejemplo: estratégico, operacional, de programa, de proyecto u otras actividades), es importante tener claro el alcance considerado, los objetivos pertinentes a considerar y su alineamiento con los objetivos de la organización.
La organización debería definir el alcance de sus actividades de gestión del riesgo.
En la planificación del enfoque se incluyen las siguientes consideraciones:
- Los objetivos y las decisiones que se necesitan
- Los resultados esperados de las etapas a ejecutar en el
- El tiempo, la ubicación, las inclusiones y las exclusiones específicas.
- Las herramientas y las técnicas apropiadas de evaluación del
- Los recursos requeridos, responsabilidades y registros a
- Las relaciones con otros proyectos, procesos y
Paso E: Lecciones Aprendidas derivado de sus Procesos.
La organización debe incluir en su análisis de riesgos, como mínimo, lecciones aprendidas de:
- Retiradas del producto en el mercado (product recalls).
- Auditorías al
- Devoluciones (field returns).
- Reparaciones en el mercado (field repairs).
- Quejas (complaints).
- Desperdicio (scrap).
- Reproceso (rework).
Paso F: Planes de Contingencias
Incluyendo eventos que pudieran poner en riesgo la continuidad de suministro al cliente, como:
- Fallas de los equipos clave.
- Paros por proveedores
- Incendios
- Interrupción de servicios públicos.
- Escasez de mano de Obra
- Interrupciones por la infraestructura
Paso G: Análisis de Procesos
La identificación de riesgos también puede llevarse a cabo a través del análisis de:
- El Sistema de Gestión de la Calidad.
- Los procesos que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad.
- Las actividades que conforman los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.
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