ISO 9001:2015
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Preguntas frecuentes
¿Qué es la ISO 9001:2015 y para qué sirve?
La ISO 9001:2015 es una norma internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (SGC).
Sirve para:
- Asegurar la capacidad de una organización para proporcionar consistentemente productos y servicios que cumplan con los requisitos del cliente y legales
- Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del SGC, incluyendo procesos para la mejora continua
- Proporcionar un marco de referencia reconocido globalmente para la gestión de la calidad
¿Cuáles son los 7 principios de la ISO 9001:2015?
Los 7 principios de la ISO 9001:2015 son:
- Enfoque al cliente: Satisfacer sus necesidades y expectativas.
- Liderazgo: Establecer unidad de propósito y dirección.
- Compromiso de las personas: Involucrar al personal.
- Enfoque a procesos: Gestionar actividades como procesos interrelacionados.
- Mejora: Buscar la mejora continua del desempeño.
- Toma de decisiones basada en la evidencia: Basar las decisiones en datos y análisis.
- Gestión de las relaciones: Gestionar las relaciones con las partes interesadas.
¿Qué exige la norma ISO 9001:2015?
La ISO 9001:2015 exige que una organización establezca, implemente, mantenga y mejore continuamente un sistema de gestión de la calidad para:
- Demostrar su capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios que cumplan con los requisitos del cliente y los legales/reglamentarios aplicables
- Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluyendo procesos para la mejora y la aseguración de la conformidad
¿Cómo interpretar la norma ISO 9001:2015?
Interpretar la ISO 9001:2015 implica entenderla como un marco de referencia flexible que exige a la organización definir, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad adaptado a su contexto. Se enfoca en procesos, riesgos, liderazgo y mejora continua para lograr la satisfacción del cliente y el cumplimiento de requisitos, sin prescribir cómo hacerlo detalladamente.
Introducción a ISO 9001:2015
Las normas ISO ayudan a hacer del mundo un lugar más seguro y más eficiente, y contribuyen a enfrentar una gran variedad de cuestiones sociales. ISO 9001:2015 es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad, enfocándose en la mejora continua, la satisfacción del cliente y el pensamiento basado en riesgos.
Las normas ISO tocan casi todo lo que hacemos. El interés despertado en la nueva revisión de ISO 9001:2015 es significativo, dado que el borrador tiene cambios notables con respecto a la versión actual del 2008. La tarea de entender el efecto que tiene esta norma revisada en su organización y cómo prepararse para la transición puede ser abrumadora, pero unos sencillos pasos hoy pueden ahorrar una gran cantidad de tiempo después.
¿Qué es ISO?
La Organización Internacional de Normalización (ISO), con sede en Suiza, es el desarrollador más grande del mundo de Normas Internacionales voluntarias. Las Normas Internacionales proporcionan especificaciones para productos, servicios y buenas prácticas, ayudando a que la industria sea más eficiente y efectiva. Desarrolladas a través de un consenso global, las normas también ayudan a eliminar las barreras para el comercio internacional.
Desde su fundación en 1947, ISO ha supervisado el desarrollo de casi 20,000 normas internacionales, cubriendo casi todos los aspectos de la tecnología y los negocios, desde la manufactura hasta la seguridad alimentaria y la cobertura de salud, entre otros. La mayoría de las normas son desarrolladas por Comités Técnicos o subcomités, con el trabajo completado por expertos nominados por sus organismos nacionales de normalización.
Fundamento y relevancia de ISO 9001
En la base de todas las Normas Internacionales ISO está ISO 9001. Aquí hay algunas de las maneras inmediatas en las que las organizaciones pueden comenzar a prepararse para una transición suave a ISO 9001:2015 antes de que la norma final sea publicada a finales de 2015.
¿Por dónde comenzar?
El nuevo borrador de la quinta edición está disponible para la compra. Las empresas, por lo general, subestiman los recursos necesarios para desarrollar e implementar un sistema de gestión de calidad significativo. O bien, asumen que un pequeño número de individuos seleccionados son capaces de entender la aplicación de los principios de gestión de calidad a aspectos especializados de la operación de la empresa, y pueden desarrollar una estrategia de implementación efectiva.
Línea de tiempo de desarrollo y publicación de ISO 9001:2015
Las normas ISO son revisadas cada cinco años. La aprobación de las revisiones se acordó por votación internacional, seguida por cinco pasos que tardan entre uno a tres años en completarse. En cuanto a la línea de tiempo del desarrollo para ISO 9001:2015:
- Junio 2013: se desarrolló el Comité de Borrador (CD) para ISO 9001:2015
- Abril 2014: se publicó el Borrador de Norma Internacional (DIS)
- Julio-octubre 2014: se abrió el período para comentarios públicos
- Julio 2015: se liberó el Borrador Final de la Norma Internacional (FDIS)
- Septiembre 2015: publicación final de la norma
- Hasta septiembre 2018: período de transición de tres años para pasar de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015
Cambios notables en ISO 9001:2015
La nueva norma ISO 9001 se alinea con una estructura organizacional de alto nivel, exigiendo que todos los sistemas de gestión ISO estén organizados bajo una misma estructura con un conjunto común de requisitos. Entre los cambios clave se encuentran:
- Énfasis en el pensamiento basado en el riesgo como fundamento del sistema de gestión
- Mayor enfoque en el valor entregado a la empresa y sus clientes
- Mayor flexibilidad en el uso de documentación
- Estructura más accesible para empresas de servicios
Comparación entre ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
Tabla de Comparación de Estructura | |
| ISO/DIS 9001:2015 | ISO 9001:2008 |
| 1. Alcance | Alcance |
| 2. Referencias nominativas | Referencias nominativas |
| 3. Definiciones y términos | Definiciones y términos |
| 4. Contexto de la organización | Sistema de Gestión de Calidad |
| 5. Liderazgo | Responsabilidad de la dirección |
| 6. Planeación | Gestión de Recursos |
| 7. Soporte | Realización del producto |
| 8. Operación | Medición, análisis y mejora |
| 9. Evaluación del Desempeño | |
| 10. Mejora | |
Estandarización futura con Annex SL
Todos los sistemas de gestión desarrollados en el futuro usarán una estructura consistente, con textos clave idénticos, términos comunes y definiciones según las Directivas ISO Parte 1:2012 “Annex SL”. Esto asegura que todas las secciones de las normas de sistemas de gestión compartan encabezados y textos fundamentales. Las normas ISO 14001 y BS OHSAS 18001 también serán revisadas acorde con esta estructura.
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