Preguntas frecuentes
¿Que es la ISO 9001 y en que consiste?
La ISO 9001 es una norma internacionalmente reconocida que establece los requisitos para un sistema de gestion de la calidad. En terminos mas simples, es una guia que ayuda a las organizaciones a garantizar que sus productos y servicios cumplan con los requisitos de sus clientes y otras partes interesadas.
¿En que consiste?
la ISO 9001 ayuda a las empresas a:
- Mejorar la calidad: Garantizando que los productos y servicios cumplan con los estandares
- Aumentar la satisfaccion del cliente: Entendiendo y respondiendo a sus necesidades
- Ser mas eficientes: Optimizando los procesos y reduciendo errores
- Fortalecer la imagen de la empresa: Demostrando un compromiso con la calidad
¿Que exige la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001 exige que una organizacion establezca y mantenga un sistema de gestion de la calidad que garantice que sus productos y servicios cumplan con los requisitos de los clientes y las partes interesadas.
¿Cuales son los 7 principios de ISO 9001?
La norma ISO 9001 se basa en 7 principios fundamentales para la gestion de la calidad. Estos principios guian a las organizaciones a alcanzar la excelencia y la satisfaccion del cliente.
Los 7 principios de la ISO 9001 son:
- Enfoque al cliente: Las organizaciones deben entender y cumplir las necesidades de sus clientes actuales y potenciales.
- Liderazgo: Los lideres deben establecer una vision para la organizacion, comunicar la importancia de la calidad y crear un ambiente en el que las personas esten comprometidas.
- Compromiso de las personas: El personal en todos los niveles debe estar involucrado y comprometido con la mejora continua.
- Enfoque a procesos: Los procesos deben ser identificados, gestionados y mejorados continuamente para lograr los resultados planificados.
- Mejora continua: Las organizaciones deben buscar constantemente formas de mejorar su desempeno general.
- Toma de decisiones basada en la evidencia: Las decisiones deben basarse en el analisis de datos y la informacion objetiva.
- Gestion de las relaciones: Las organizaciones deben gestionar sus relaciones con sus proveedores y otras partes interesadas.
Estos principios, al ser implementados de manera efectiva, permiten a las organizaciones mejorar la calidad de sus productos y servicios, aumentar la satisfaccion del cliente y fortalecer su posicion en el mercado.
¿Como se aplica la norma ISO 9001 en una empresa?
La ISO 9001 se aplica en una empresa siguiendo estos pasos generales:
- Compromiso de la direccion: Los lideres deben mostrar un compromiso claro con la calidad y asignar los recursos necesarios.
- Analisis inicial: Se evalua la situacion actual de la empresa para identificar las fortalezas, debilidades y areas a mejorar.
- Diseno del sistema: Se desarrolla un sistema de gestion de la calidad (SGC) adaptado a la empresa, incluyendo la documentacion de los procesos, procedimientos y responsabilidades.
- Implementacion: Se pone en marcha el SGC, capacitando al personal y comunicando los cambios.
- Verificacion: Se realizan auditorias internas para verificar que el SGC funciona correctamente y se cumplen los requisitos de la norma.
- Mejora continua: Se analizan los resultados de las auditorias y se implementan acciones correctivas y preventivas para mejorar el sistema.
- Certificacion (opcional): Si se desea, se puede solicitar la certificacion a un organismo externo para verificar la conformidad con la norma.
Introduccion a la familia de normas ISO 9000
La familia de normas ISO 9000 esta relacionada con los sistemas de gestion de calidad y esta disenada para ayudar a las organizaciones a garantizar que cumplan principalmente con las necesidades de los clientes, ademas con los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.
Los estandares son publicados por la ISO, International Organization for Standardization, y disponible a traves de organismos nacionales de normalizacion. ISO 9000 habla sobre los fundamentos de un sistema de gestion de calidad que una empresa debe de tener, incluyendo los ocho principios de gestion en el que se basa la familia de normas.
Certificacion ISO 9001
Unicamente casas certificadoras pueden auditar a las organizaciones y confirmar que estas cumplan con los requisitos del ISO 9001. Actualmente existen mas de un millon de casas certificadoras, por lo que la norma ISO 9001 es una de las herramientas de gestion mas utilizada a nivel global. A pesar de su uso generalizado, el proceso de certificacion ISO ha sido criticado como un desperdicio y no ser de utilidad para bien en todas las organizaciones.
Documentacion del estandar ISO 9001:2008
Los requisitos del “ISO 9001:2008 Sistemas de gestion de calidad” es un documento de unas 30 paginas que esta disponible en el organismo nacional de normalizacion de cada pais. Se complementa con otros dos estandares:
- ISO 9000:2005 sistemas de gestion de la calidad – Fundamentos y vocabulario
- ISO 9004:2009 gestion para el exito sostenido de una organizacion – Un enfoque de gestion de la calidad
Solo el ISO 9001 es auditado directamente, las otras dos normas son solamente complementarias y contienen mas informacion sobre la forma de mantener y mejorar los sistemas de gestion de calidad.
Estructura y contenido de la norma ISO 9001
El contenido la norma ISO 9001 es el siguiente:
- Pagina IV: Prologo
- Paginas de V a VII:
- Seccion 0 Introduccion
- Paginas 1 a 14: Requisitos
- Seccion 1: Ambito de aplicacion
- Seccion 2: Normativa de referencia
- Seccion 3: Terminos y definiciones (especifico de la norma ISO 9001, no se especifica en la norma ISO 9000)
- Seccion 4: Sistema de Gestion de Calidad
- Seccion 5: Responsabilidad de la Direccion
- Seccion 6: Gestion de recursos
- Seccion 7: Realizacion del Producto
- Seccion 8: Medicion, analisis y mejora
- Paginas 15 a 22: Tablas de correspondencia entre la ISO 9001 y otras normas
- Pagina 23: Bibliografia
Procedimientos documentados requeridos por ISO 9001
La norma especifica que la organizacion debe emitir y mantener los siguientes seis procedimientos documentados:
• Control de documentos (4.2.3)
• Control de registros (4.2.4)
• Auditorias Internas (8.2.2)
• Control del producto no conforme / Servicios (8,3)
• Accion correctiva (8.5.2)
• Accion preventiva (8.5.3)
Adicionalmente a estos procedimientos, la norma ISO 9001:2008 requiere que la organizacion documente todos los procedimientos necesarios para su funcionamiento eficaz. La norma tambien pide que la organizacion desarrolle y comunique una politica de calidad, un manual de calidad (que puede o no puede incluir los procedimientos) y diferentes registros.
Otras normas relacionadas con ISO 9001
Ademas de la norma ISO 9001, otras normas populares son ISO/TS 16949 e ISO 14001.
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