Gestión de Riesgos parte 5 – Cuestiones a Considerar
Acceso rápido
• Gestión de riesgos según ISO 9001:2015
• Cuestiones en el análisis de riesgos
• Fuentes para determinar las Cuestiones desfavorables
• Fuentes para determinar las Cuestiones favorables
• Preguntas frecuentes sobre Gestión de Riesgos
Gestión de riesgos según ISO 9001:2015
La norma ISO 9001:2015 requiere que se consideren las Cuestiones (issues) referidas a los Requisitos Pertinentes de las Partes Interesadas Pertinentes en el Contexto de la organización y se determinen los Riesgos y Oportunidades que sea necesario abordar para:
- Asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad pueda lograr sus resultados previstos
- Aumentar los efectos deseables
- Prevenir o reducir efectos no deseados
- Lograr la mejora continua
Cuestiones en el análisis de riesgos
Cuando realizamos un Análisis de Riesgos, las Cuestiones son aquellas salidas no esperadas en alguno de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad, que pueden ser:
- Favorables (Oportunidades)
- Desfavorables (Riesgos)
En el vocabulario de Análisis de Modos de Falla y Efectos (AMEF), las Cuestiones se conocen como Modos de Falla.
Ejemplo de Proceso del SGC – Producción
Cuestiones favorables:
- Poca variación en los procesos productivos
- Capacidad de producción disponible
- Ambiente de trabajo agradable
- Uso de tecnología de punta
Cuestiones desfavorables:
- Incumplimiento con especificaciones del producto
- Retraso en fechas de entrega
- Altos costos de producción
- Incumplimiento regulatorio
- Accidentes frecuentes en las áreas de trabajo
Fuentes para determinar las Cuestiones desfavorables
Durante el análisis de riesgos, las Cuestiones desfavorables pueden determinarse a partir de:
- Quejas del cliente: salidas no conformes del pasado que llegaron hasta el cliente.
- Rechazos internos del proceso: salidas no conformes del pasado que pudieron ser contenidas por el mismo proceso.
- Procesos similares: salidas no conformes del pasado que se han presentado en otros procesos o productos.
- Suposiciones: salidas potenciales que nunca se han presentado, pero que podrían suceder.
La norma IATF 16949:2016 requiere que se consideren, al menos, las siguientes Cuestiones:
- Lecciones aprendidas de las retiradas del producto en el mercado (product recalls)
- Auditorías al producto
- Devoluciones (field returns)
- Reparaciones en el mercado (field repairs)
- Quejas (complaints)
- Desperdicio (scrap)
- Reproceso (rework)
Fuentes para determinar las Cuestiones favorables
De manera similar, las Cuestiones favorables pueden determinarse a partir de:
- Reconocimientos del cliente, premios, etc.
- Mejores prácticas internas, innovación y mejora
- Benchmarking y mejores prácticas de la industria
Preguntas frecuentes sobre Gestión de riesgos
¿Qué es el proceso de gestión de riesgos de calidad?
El proceso de gestión de riesgos de calidad es el conjunto de actividades sistemáticas para identificar, analizar, evaluar y controlar los riesgos que pueden afectar la calidad de los productos o servicios, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de requisitos y la satisfacción del cliente.
¿Cuáles son los procesos del Sistema de Gestión de Calidad?
Los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) son el conjunto de actividades interrelacionadas que permiten a la organización cumplir con los requisitos y alcanzar sus objetivos de calidad.
Generalmente incluyen:
- Procesos estratégicos: dirección, planeación y revisión por la dirección.
- Procesos operativos (clave): producción o prestación del servicio, diseño y desarrollo.
- Procesos de apoyo: compras, mantenimiento, capacitación, control de documentos, recursos humanos.
- Procesos de evaluación: auditorías internas, medición, análisis y mejora.
Estos procesos interactúan entre sí y deben gestionarse considerando sus riesgos y oportunidades.
¿Cuáles son los procesos de la gestión de riesgos?
Los procesos de la gestión de riesgos son: identificación, análisis, evaluación, tratamiento y monitoreo de los riesgos para asegurar el logro de los objetivos.
¿Cuáles son algunos ejemplos de procesos de gestión de riesgos?
Algunos ejemplos de procesos de gestión de riesgos son:
- Identificación de riesgos en procesos clave
- Evaluación de riesgos mediante matrices de probabilidad e impacto
- Análisis FODA para detectar amenazas y oportunidades
- Implementación de acciones de mitigación o control
- Monitoreo y revisión periódica de riesgos
- Auditorías internas para verificar la eficacia de las acciones implementadas
Capacitación y Recursos
DERECHOS DE USO: Queda prohibido copiar, reproducir, distribuir, publicar, transmitir, difundir, o en cualquier modo explotar cualquier parte de este material sin la correcta atribución correspondiente o sin la autorización previa por escrito de Servicios Profesionales de Alta Consultoría S.C. (SPC Consulting Group) o de los titulares correspondientes.
Usted deberá citar este artículo copiando y pegando el siguiente texto:
Gestión de Riesgos parte 5 – Cuestiones a Considerar
SPC Consulting Group
https://spcgroup.com.mx/gestion-de-riesgos-parte-5-cuestiones-a-considerar/
Si deseas saber más sobre Gestión de Riesgos, comunícate hoy con nosotros, o te invitamos a nuestros próximos entrenamientos en diferentes ciudades como Monterrey, Querétaro, Guadalajara, entre otras dentro y fuera de la República Mexicana y en modalidad online desde cualquier ciudad.
También te puede interesar:
No Comments