Gestión de riesgos Parte 3 – Contexto de la Organización
Acceso rápido
• Contexto de la organización
• Análisis del contexto en la gestión de riesgos
• Análisis FODA como herramienta para el contexto
• Preguntas frecuentes sobre Gestión de Riesgos
Contexto de la organización
Una vez que la organización ha determinado quiénes son las Partes Interesadas Pertinentes y cuáles son sus Requisitos Pertinentes, debe comprender el entorno en el que deberá llevar a cabo sus operaciones para cumplir estos requisitos. A este entorno se le denomina Contexto de la organización.
El Contexto de la organización, según ISO 9000:2015, es la combinación de cuestiones (issues) internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque (approach) de la organización para el desarrollo y logro de sus objetivos. Este contexto también se conoce en inglés como Business Environment, Organizational Environment o Ecosystem, y considera factores internos de la organización tales como los valores, cultura, conocimiento y desempeño de la organización, así como factores externos tales como entornos legales, tecnológicos, de competitividad de mercados, culturales, sociales y económicos.
El Contexto de la organización actualmente se caracteriza por el cambio acelerado, la globalización de los mercados, los recursos limitados y la aparición del conocimiento como un recurso principal. El impacto de la calidad se extiende más allá de la satisfacción del cliente y puede tener además un impacto directo en la reputación de la organización. Comprender el Contexto de la organización es un proceso que determina los factores que influyen en el propósito, objetivos y sostenibilidad de la organización.
Análisis del contexto en la gestión de riesgos
Dentro del análisis de riesgos, se deben determinar las cuestiones externas e internas de la organización que son pertinentes para su propósito y dirección estratégica, y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
Aquí se presentan dos elementos importantes:
Resultados previstos en el SGC
Se refiere al cumplimiento de los Requisitos Pertinentes de las Partes Interesadas Pertinentes.
Cuestiones (issues) externas e internas pertinentes
Son los factores positivos y negativos, internos y externos, que deben ser considerados por la organización debido a su potencial impacto en el cumplimiento de los Requisitos Pertinentes de las Partes Interesadas Pertinentes.
Análisis FODA como herramienta para el contexto

Aunque la norma ISO 9001:2015 no requiere el uso de alguna herramienta específica para el análisis del Contexto de la organización, se ha popularizado el uso del Análisis FODA, con su complemento CAME:
Paso 1: Determinar Fortalezas
Son los factores positivos e internos de la organización que impactan el cumplimiento de los Requisitos Pertinentes de las Partes Interesadas Pertinentes. La organización debería realizar acciones para MANTENER estos factores y así reducir riesgos.
Paso 2: Determinar Oportunidades
Son los factores positivos externos que impactan el cumplimiento de los Requisitos Pertinentes de las Partes Interesadas Pertinentes. La organización debería realizar acciones para EXPLOTAR estos factores y así reducir riesgos.
Paso 3: Determinar Debilidades
Son los factores negativos e internos que impactan el cumplimiento de los Requisitos Pertinentes de las Partes Interesadas Pertinentes. La organización debería realizar acciones para CORREGIR estos factores y así reducir riesgos.
Paso 4: Determinar Amenazas
Son los factores negativos externos que impactan el cumplimiento de los Requisitos Pertinentes de las Partes Interesadas Pertinentes. La organización debería realizar acciones para AFRONTAR estos factores y así reducir riesgos.
Preguntas frecuentes sobre Gestión de riesgos
¿Qué es la gestión de riesgos en el contexto de la organización?
La gestión de riesgos en el contexto de la organización es el proceso de identificar, analizar y abordar los factores internos y externos que pueden afectar el logro de los objetivos, considerando el entorno en el que opera la organización y su impacto en el sistema de gestión de la calidad.
¿Cuáles son los 3 pasos de la gestión de riesgos?
Los 3 pasos de la gestión de riesgos son:
- Identificación de riesgos: reconocer los eventos o factores que pueden afectar los objetivos.
- Análisis y evaluación de riesgos: determinar su probabilidad e impacto para priorizarlos.
- Tratamiento de riesgos: definir e implementar acciones para mitigarlos, controlarlos o aprovechar oportunidades.
¿Qué es la gestión de riesgos en una organización?
La gestión de riesgos en una organización es el proceso sistemático de identificar, analizar, evaluar y controlar los riesgos que pueden afectar el logro de sus objetivos, con el fin de prevenir impactos negativos y aprovechar oportunidades.
¿Cuáles son los tipos de riesgos organizacionales?
Los tipos de riesgos organizacionales se pueden clasificar en:
- Riesgos estratégicos: afectan la dirección y objetivos del negocio.
- Riesgos operativos: relacionados con procesos internos, fallas humanas o sistemas.
- Riesgos financieros: impactan costos, flujo de efectivo o rentabilidad.
- Riesgos legales y regulatorios: asociados al incumplimiento de leyes y normas.
- Riesgos reputacionales: afectan la imagen y confianza en la organización.
- Riesgos tecnológicos: vinculados a fallas en sistemas, ciberseguridad o innovación.
Capacitación y Recursos
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Gestión de riesgos Parte 3 – Contexto de la Organización
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