Como obtener la certificacion ISO 9001
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Preguntas frecuentes
¿Que se necesita para obtener la certificacion ISO 9001?
Para obtener la certificacion ISO 9001, una organizacion debe:
- Implementar un Sistema de Gestion de Calidad (SGC): Esto implica documentar todos los procesos, establecer responsabilidades, definir procedimientos y asegurar que se cumplan los requisitos de la norma
- Demostrar conformidad: La organizacion debe demostrar que su SGC cumple con todos los requisitos de la norma ISO 9001. Esto se logra a traves de auditorias internas y externas
- Compromiso de la alta direccion: La alta direccion debe estar comprometida con la implementacion y mejora continua del SGC
- Enfoque en el cliente: La organizacion debe comprender y cumplir los requisitos de sus clientes
- Enfoque basado en procesos: Los procesos deben estar definidos, documentados y gestionados de manera efectiva
- Mejora continua: La organizacion debe buscar constantemente formas de mejorar su SGC
¿Como se obtiene el certificado de calidad ISO 9001?
Para obtener la certificacion ISO 9001, una organizacion debe seguir estos pasos generales:
- Implementar un Sistema de Gestion de Calidad (SGC): Esto implica documentar todos los procesos, establecer responsabilidades y asegurar que se cumplan los requisitos de la norma.
- Realizar auditorias internas: Se llevan a cabo evaluaciones internas para verificar que el SGC funciona correctamente y cumple con los requisitos de la norma.
- Solicitar una auditoria externa: Una entidad certificadora independiente realiza una auditoria exhaustiva para verificar que el SGC cumple con todos los requisitos de la ISO 9001.
- Corregir no conformidades: Si durante la auditoria se identifican areas de mejora, la organizacion debe implementar acciones correctivas para solucionarlas.
- Obtener la certificacion: Si la organizacion cumple con todos los requisitos, la entidad certificadora emitira el certificado ISO 9001.
¿Cuanto cuesta obtener la certificacion ISO 9001?
El costo de obtener la certificacion ISO 9001 varia considerablemente y depende de varios factores:
- Tamano de la empresa: Las empresas mas grandes generalmente tienen costos mas altos debido a la complejidad de sus procesos y la cantidad de documentacion requerida
- Complejidad de los procesos: Cuanto mas complejos sean los procesos de la empresa, mayor sera el esfuerzo y tiempo necesarios para implementarlos y documentarlos
- Alcance de la certificacion: El costo aumentara si la certificacion se extiende a varias ubicaciones o divisiones de la empresa
- Consultoria externa: Si la empresa decide contratar a un consultor externo para implementar el sistema de gestion de calidad, esto anadira un costo adicional
- Entidad certificadora: Los precios de las diferentes entidades certificadoras pueden variar
¿Que se debe hacer para lograr la certificacion ISO 9001?
Para obtener la certificacion ISO 9001, una organizacion debe:
- Implementar un Sistema de Gestion de Calidad (SGC): Documentar todos los procesos, establecer responsabilidades y asegurar que se cumplan los requisitos de la norma
- Realizar auditorias internas: Evaluar si el SGC funciona correctamente y cumple con la norma
- Solicitar una auditoria externa: Una entidad certificadora independiente verifica si el SGC cumple con todos los requisitos de la ISO 9001
- Corregir no conformidades: Si se encuentran problemas, la organizacion debe solucionarlos
- Mantener la certificacion: Realizar auditorias de seguimiento periodicas para asegurar la continuidad
Introduccion a la Certificacion ISO 9001
La certificacion ISO 9001 es parte de los estandares de la Organizacion Internacional para la Estandarizacion o mejor conocida como ISO.
La norma ISO 9001 es reconocida mundialmente como un premio para la gestion interna de los sistemas de calidad de una compania o por acciones que la compania toma para asegurar que el producto o servicio que ofrecen es de la mas alta calidad. La satisfaccion del cliente es un factor importante para la decision de otorgarle a una compania la acreditacion ISO 9001.
La Organizacion Internacional para la Estandarizacion (ISO)
La Organizacion Internacional para la Estandarizacion con su base en Geneva, Suiza publica miles de estandares internacionales para ayudar a las companias en todo el mundo a realizar negocios de manera mas eficiente.
La norma ISO 9001 se enfoca en definir practicas de negocios minimas para la produccion y entrega de los productos y servicios de una compania a traves de la implementacion de un “sistema de gestion de la calidad” formal. Un ISO esta formado de ciertos procesos, documentacion y otras practicas formales que controla las operaciones interna de la compania para asegurarse de que los requerimientos de los clientes se cumplan consistentemente.
Requisitos para Pasar la Auditoria
Para pasar una auditoria, una organizacion debe seguir estas pautas:
- Desarrollar un manual del Sistema de Gestion de la Calidad (QMS)
- Desarrollar los procedimientos requeridos por el estandar ISO
- Determinar los procesos y procedimientos adicionales que necesita la organizacion para realizar el trabajo y satisfacer los requerimientos de la norma ISO
- Operar acorde con la documentacion QMS de la organizacion
- Proveer evidencia de que la organizacion esta operando de acuerdo al QMS
Beneficios de la Certificacion ISO 9001
La certificacion ISO 9001 muestra a sus clientes que se ha implementado un sistema confiable para producir y entregar sus productos y servicios. El enfoque de este “sistema” es doble: proveer productos y servicios consistentes y mejora continua en los procesos que conducen a mejores resultados.
El Proceso de Auditoria y Certificacion
La certificacion ISO 9001 es emitida por una firma de auditoria de terceros llamado Registrar o casa certificadora, que se especializa en las auditorias de sistemas de calidad. Hay una amplia variedad de Registrar localizados en cada pais participante de ISO. Algunas firmas tienen oficinas a nivel internacional, otras tienen un enfoque mas regional. La seleccion de su Registrar es una de las decisiones mas importantes que tomara para asegurar la mejor alineacion con su tipo de negocio, su locacion y el costo total de mantener la certificacion.
Etapas de la Auditoria de Certificacion
La auditoria inicial de certificacion se lleva a cabo en dos partes.
Etapa 1 de la Auditoria
Es una revision general de su documentacion QMS para asegurarse de que ha cumplido con todos los requerimientos de la norma. Dependiendo del tamano de su empresa, esto puede llevarse a cabo en uno o dos dias de visita a sus instalaciones o virtual via telefono. Cualquier discrepancia notada durante la Etapa 1 de la auditoria sera documentada en un reporte formal y debe ser corregido antes de la auditoria 2.
Etapa 2 de la Auditoria
La parte principal de la auditoria ISO es la Etapa 2, la cual siempre es conducida en sitio en sus instalaciones y estara enfocada en la implementacion y efectividad de su QMS. Durante esta auditoria, que puede tardar 1 dia (para empresas pequenas) a varios, el auditor o auditores recorreran su empresa, hablando con gerentes y empleados, y revisando documentacion y registros (junto con cualquier discrepancia de la Etapa 1) para asegurarse que su sistema esta completamente implementado. Si se encuentran no conformidades, estaran documentadas en un reporte formal para correccion. Siguiendo la auditoria de la Etapa 2, normalmente se le da treinta (30) dias para presentar sus planes de accion correctivos para todas las no conformidades de las auditorias. Una vez que las acciones correctivas se reciben, su certificacion esta completa y se emite el certificado.
Mantenimiento de la Certificacion ISO 9001
Para mantener la certificacion, usted participara en una auditoria anual de su Registrar donde confirmaran que esta manteniendo su QMS. Cada tercer ano, una auditoria de re certificacion mas comprehensiva es aplicada, similar a la auditoria inicial de certificacion.
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