Durante el desarrollo de las auditorías internas en las organizaciones, que cuentan con un certificado IATF 16949, es importante considerar lo declarado en la cláusula 9.2.2.3 Auditoría al proceso de fabricación, donde se menciona que se “deben” auditar todos los procesos de fabricación, para determinar su eficacia 1 y eficiencia 2 utilizando el enfoque específico del cliente que sea requerido para las auditorías al proceso de fabricación.
El enfoque es la metodología que el cliente declare dentro de Requisitos Específicos para IATF 16949 ( o portales internos) pudiendo ser CQI-8: Guía para Proceso de Auditorías (www.aiag.org) o VDA Auditoría de Procesos 6.3 (www.vda.de).
Además de contar con evidencia de Auditorías a Procesos Especiales (CQI-11,12,15)
En el desarrollo de Auditorías a Proceso, las organizaciones deben proporcionar evidencia del cumplimiento de los siguientes requisitos, entre otros, no limitado a:
1. Contar con una estructura de auditoría documentada
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- Un proceso documentado para la realización de auditorías, donde se establezca, entre otras cosas: alcance, objetivo, duración, criterios de auditoría, responsabilidades, etc.
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- Pasos a seguir posteriores al evento, elaboración de reportes y comunicación de resultados
2. Auditores con perfil y competencia definida
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- Autoridades, roles y responsabilidades definidas para Auditores
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- Determinar competencia necesaria y comprobada (conocimiento en procesos de manufactura y requisitos del producto)
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- Si el personal de la organización proporciona la formación para lograr la competencia, debe conservarse información documentada que demuestre la competencia del instructor
3. Deben existir planes de acción para resolver las no conformidades detectadas
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- Mostrar evidencia de acción correctiva inmediata, contención y/o análisis de causa raíz (según se requiera)
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- Los planes de acción deben de estar adheridos a herramientas de solución de problemas normalmente definido en CQI-20 Solución de Problemas
4. Lecciones aprendidas
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- La información que se genere del proceso de auditoría, se integra como parte del conocimiento de los procesos, que tiene la organización
- El enfoque debe ser derivado de experiencias negativas (fallas de procesos, indicadores) o positivas (buenas prácticas, cumplimiento a estándares)
1) ISO 9001:2015 3.7.11 Eficacia: Grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados
2) ISO 9001:2015 3.7.10 Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
3) ISO 9001:2015 3.10.4 Competencia Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos
4) https://www.iatfglobaloversight.org/wp/wp-content/uploads/2019/11/IATF-16949-SIs_Oct-2019_es.pdf
5. Rol de alta dirección
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- La información que se genere de este proceso de auditoría, es de suma importancia para entender el grado de cumplimiento de los procesos de manufactura, además de la adherencia a los requisitos normativos que este expuesto a cumplir
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- Siendo los hallazgos derivados, un elemento de entrada que la Alta Dirección de la organización, requiere como parte de la Revisión por Dirección, que de manera planificada debe de llevar a cabo
Derivado del involucramiento de la Alta Dirección, es de suma relevancia que se evalué la eficacia de este proceso de Auditoría, pudiéndose contar con objetivos y métricos bajo las siguientes modalidades (entre otras):
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- PPM interno y externo
- % de cumplimiento de las auditorías
- # de No conformidades abiertas por área
- # de No conformidades recurrentes
- Costos de mala calidad
Para mantener un Proceso de Auditorías, alineadas al estado actual de la organización, las listas de verificación, pudieran requerir una revisión para ser re evaluadas o cambiar el enfoque como parte de su adecuación (cuando sea permitido).
Otras razones para realizar cambios podrían ser:
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- Tener cambios en requisitos del cliente y/o partes interesadas
- Contar con nuevos procesos o se modifican los actuales
- Transferencia de maquinaria y/o equipo a un nuevo ambiente
- Se incorporan acciones correctivas (derivadas de análisis de riesgos)
- Las operaciones manuales son reemplazadas por equipos automáticos
Conclusión
En conclusión, las Auditorías de Proceso, llevándose a cabo de una manera metódica, planificada y estandarizada, agregan valor al desarrollo de las organizaciones, ayudando robustecer los sistemas de trabajo y la participación activa de los Dueños de los Procesos y personal involucrado, reflejándose en la satisfacción del cliente interno y externo.
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