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¿Quién Debe Participar en una Sesión de FMEA?

En muchas organizaciones es común encontrar que el FMEA de Diseño es realizado por los diseñadores, el FMEA de Proceso por los ingenieros de proceso y el Plan de Control por los responsables de calidad. Esto es una no conformidad pues la norma ISO/TS 16949:2009 requiere que estos análisis sean desarrollados por un equipo multidisciplinario.

La información necesaria para generar un FMEA efectivo se encuentra distribuida en los diferentes departamentos y por lo tanto debemos formar el equipo de trabajo que realmente genere valor al análisis. Mi recomendación es invitar a las siguientes áreas según la información que se desea recolectar:


Modos de Falla:

  • Quejas de cliente – Garantías, calidad de clientes, customer service, etc.
  • Rechazos internos – Control de calidad, producción, laboratorio, etc.
  • Procesos similares – Manufactura, procesos, proveedores, producción, etc.
  • Supuestos – Procesos, calidad, manufactura, proveedores, etc.


Efectos

  • Siguiente Proceso – Producción, manufactura, procesos, calidad, embarques, etc.
  • Usuario Final – Diseñadores de producto a través del FMEA de Diseño.
  • Armadora (OEM) – Garantías, calidad de clientes, ingeniero residente, procesos, etc.
  • Gobierno (Leyes/ Normas) – Diseñadores, área legal, seguridad e higiene industrial.


Causas

  • Ingeniería de procesos, manufactura, ingeniería industrial, mantenimiento, ingeniería de planta.

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